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lunes, 25 noviembre, 2024

FDA aprueba medicamento para Alzheimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó la inyección de Kisunla (donanemab-azbt), medicamento que sirve para el abordaje de la enfermedad de Alzheimer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó la inyección de Kisunla (donanemab-azbt), medicamento que sirve para el abordaje de la enfermedad de Alzheimer.

De acuerdo con la FDA, el tratamiento deberá iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o en la etapa de demencia leve de la enfermedad. Ya que en esas condiciones fue, “la población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos”. La inyección se administra en forma de infusión intravenosa cada cuatro semanas, añade el comunicado.

Donanemab es fabricado por Eli Lilly, con sede en Indianápolis. El medicamento ayuda al organismo a eliminar la placa amiloide acumulada en el cerebro, una de las características de la enfermedad de Alzheimer.

El fabricante venderá este tratamiento con el nombre de Kisunla, e indicó que tendrá un costo de $695, por vial antes del seguro, lo que equivaldría a $12,522 por un tratamiento de seis meses o a unos $32,000 por un año, dependiendo de cuándo termine el paciente su procedimiento.

Video/TCS.

¿Pueden darse efectos secundarios en los pacientes?

La FDA en su notificación advierte que, los efectos secundarios más comunes de Kisunla fueron el ARIA y dolor de cabeza.

(El ARIA se presenta más comúnmente como una inflamación temporal en áreas del cerebro que generalmente se resuelve con el tiempo y puede estar acompañada por pequeñas manchas de sangrado en el interior o sobre la superficie del cerebro).

Datos sobre el Alzheimer:

  • Es un trastorno cerebral irreversible y progresivo.
  • Afecta a más de 6,5 millones de estadounidenses y que destruye lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento y, con el tiempo, la capacidad de realizar tareas sencillas.
  • Se caracteriza por cambios en el cerebro que provocan la pérdida de neuronas y sus conexiones. Estos afectan la capacidad de la persona para recordar, pensar y hablar.

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